岗位要求:岗位职责:1. 负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。2. 协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。3. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;4. 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;5. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;6. 组织验证、校准相关设施设备;7. GMP文件管理、编辑等工作和生产过程检查工作进…
岗位要求:岗位职责:1、 实施和保持质量管理体系,执行公司的质量方针和质量目标;2、 组织编写质量手册并定期进行评审;负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款,并进行监督检查;3、 负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作,编制管理评审计划、报告;并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证;负责编制年度内部质量审核计划;编制部门内各岗位要求;4、 对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;对出现存在和…
岗位要求:职位描述: 1、协助研发工程师进行研发试验,提供实验数据,进行整理分析; 2、分子生物学常规实验操作,如:血液及组织样本DNA提取、PCR扩增、DNA电泳、RNA相关实验。 3、按照要求填写相关实验记录表格及文件,做好设备维护和保养。 4、协助进行实验室的管理,以及其他实验室相关的日常工作。 5、完成领导安排的其他事项。 任职要求: 1、生物、医学、药学等相关专业,大专及以上学历,本科优秀应届毕业生也可。 2、能进行分子生物学仪器设备操作及日常维护。
岗位要求:职位描述: 1.负责整理撰写医疗器械产品注册的申报资料; 2. 负责跟踪注册申报进度,掌握注册信息,及时反馈药监部门的建议和意见; 3. 负责注册资料的归档保存,并向相关部门提供注册申报工艺、标准等信息; 4. 实时关注和收集国家药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新; 5.负责注册项目或全体系质量现场核查; 6.完成公司领导交给的其他工作。 任职资格: 1、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历。 2、熟悉诊断试剂、医疗器
岗位要求:职位描述: 1. 协助研发部经理管理本部门的工作,监督、指导下属完成本部职责范围内的各项工作任务; 2. 负责协助研发部经理制定部门年度培训计划并组织实施,对部门人员培训进行监督、控制,并及时向人事部报送培训及考核记录; 3. 负责协助研发部经理组织起草编制和修订与本部门有关的质量管理体系文件,指导、督促和检查本部门员工质量管理体系文件的实施,确保质量管理体系在本部门的有效实施; 4. 协助研发部经理对新产品设计与开发进行管理,对研发部不同研发小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟