岗位职责：

1. 负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。

2. 协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。

3. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

4. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

5. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

6. 组织验证、校准相关设施设备；

7. GMP文件管理、编辑等工作和生产过程检查工作进行监督检查，审核、检查；

8. 按时完成公司或上级领导分派的各项工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，生物学、医学、药学相关专业；

2、了解ISO13485相关内容或接受过相关培训经历。

3、具有2年以上质量相关工作经验优先；

4、具有包括医疗器械GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识。