职位描述：

1.负责整理撰写医疗器械产品注册的申报资料；

2. 负责跟踪注册申报进度，掌握注册信息，及时反馈药监部门的建议和意见；

3. 负责注册资料的归档保存，并向相关部门提供注册申报工艺、标准等信息；

4. 实时关注和收集国家药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新；

5.负责注册项目或全体系质量现场核查；

6.完成公司领导交给的其他工作。

任职资格：

1、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历。

2、熟悉诊断试剂、医疗器械等产品注册相关法律法规。

3、三年以上IVD产品相关工作经验。

4、二类以上产品注册证。

5、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。